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von Willebrand Disease

hTreatment options:

Haemate® P – confidence thanks to experience1
For more than 30 years, Haemate® P has been the gold standard in the treatment of von Willebrand Disease.1,2

 

High efficacy:

  • Efficacy was rated "good" to "excellent" in 95-100% of cases, with a low rate of mostly mild ADRs*, according to a retrospective analysis of data from 97 pediatric and adult patients with various types of von Willebrand Disease.3 This efficacy is based on the following characteristic properties:
  • Physiological vWF profile, which is similar to that of normal human blood plasma due to the large proportion of high molecular weight multimers. This results in high collagen binding activity as well as platelet adhesion and aggregation.2,4
  • High vWF:FVIII ratio (2.4:1), which ensures therapeutically effective plasma levels of vWF and helps prevent elevated FVIII levels that can cause thrombosis.5,6

Safety:

  • Data from more than 30 years of clinical use show a high level of viral safety and good tolerability.1
  • Long clinical experience: Haemate® P has been the most prescribed treatment for von Willebrand Disease for more than 30 years with extensive data including studies with long treatment duration.1
 

Indication: 
Von Willebrand Disease: prophylaxis and therapy of bleeding or bleeding during surgery in the event that treatment with desmopression (DDAVP) alone is not effective or is contraindicated.
Hemophilia A (congenital FVIII deficiency): prophylaxis and therapy of bleeding.


Composition:
Von Willebrand factor and blood coagulation factor VIII from human plasma (ratio 2.4: 1).

Short Product Information Haemate® P.

Blutgerinnungsfaktor VIII und von-Willebrand-Faktor vom Menschen

Z: Factor Vlll coagulationis humanus (FVIII) et von-Willebrand-Factor 500/ 1000 IE Blutgerinnungsfaktor VIII (FVIII:C) und 1200/ 2400 IE von-Willebrand-Faktor-Ristocetin Kofaktor-Komplex (vWF:RCo) (10/ 15ml). Abgabekategorie B. I: Von-Willebrand-Syndrom: Prophylaxe und Therapie von Blutungen oder Blutungen während Operationen, für den Fall, dass die Behandlung mit Desmopressin (DDAVP) alleine nicht wirksam oder kontraindiziert ist.  Therapie und Prophylaxe von Blutungen bei angeborenem (kongenitalem) FVIII-Mangel (Hämophilie A). Behandlung des erworbenen FVIII-Mangels. D: Von-Willebrand-Syndrom: Im Allgemeinen werden 40–80 IE/kg vWF:RCo und 20–40 IE FVIII:C/kg KG empfohlen, um eine Blutstillung zu erhalten. Bei FVIII-Mangel (Hämophilie A): Eine IE FVIII-Aktivität entspricht dem FVIII-Gehalt von 1 ml normalem Humanplasma. Die benötigte Dosis wird nach folgender Formel berechnet: Erforderliche Einheiten Faktor VIII:C = KG [kg] × gewünschter FVIII-Anstieg [% oder IE/dl] × 0,5. Wenn der erwartete Spiegel der FVIII-Aktivität im Plasma nicht erreicht wird, oder wenn die Blutung nicht mit einer angemessenen Dosis beherrscht wird, soll ein Test zum Nachweis von FVIII-Hemmkörpern durchgeführt werden. KI: Überempfindlichkeit gegenüber Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. V: Patienten sollten während der gesamten Injektionsdauer eng überwacht und auf mögliche Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen überwacht werden. Von-Willebrand-Syndrom: Das Auftreten thrombotischer Ereignisse ist möglich, insbesondere bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren. Patienten mit von-Willebrand-Syndrom, besonders Typ 3 Patienten, können neutralisierende Antikörper (Inhibitoren) gegen den von-Willebrand-Faktor entwickeln. Hämophilie A: Die Bildung neutralisierender Antikörper (Hemmkörper) gegen FVIII ist eine bekannte Komplikation bei der Behandlung von Patienten mit Hämophilie A. IA: Studien zu Wechselwirkungen wurden mit Haemate® P nicht durchgeführt. UAW: Häufig, gelegentlich, selten: keine. Sehr selten: siehe www.swissmedicinfo.ch. Stand der Information: 03/2022. Ausführliche Informationen zum Produkt der Zulassungsinhaberin CSL Behring AG, Wankdorfstrasse 10, 3014 Bern finden Sie auf www.swissmedicinfo.ch. 

 

*Treatment-related adverse drug reactions (ADRs): 4%.

 

Referenzen:

1. Miesbach W. et al. Clinical use of Haemate® P in von Willebrand disease: A 25-year retrospective observational study. Thromb Res. 2015;135:479-484. 2. Budde U. et al.: Comparative analysis and classification of von Willebrand factor/factor VIII concentrates: impact on treatment of patients with von Willebrand disease. Semin Thromb Hemost. 2006;32: 626-635. 3. Lillicrap D. et al. Efficacy and safety of the factor VIII/von Willebrand factor concentrate, haemate-P/humate-P: ristocetin cofactor unit dosing in patients with von Willebrand disease. Thromb Haemost. 2002;87:224-30. 4. Stockschlaeder M. et al. Update on von Willebrand factor multimers: focus on high-molecularweight multimers and their role in hemostasis. Blood Coagul Fibrinolysis. 2014;25:206-216. 5. Federici A. et al. Current management of patients with severe von Willebrand disease type 3: a 2012 update. Acta Haematol. 2012;128:88-99. 6. Product information Haemate® P, as of 03/2022, published on www.swissmedicinfo.ch.