CSL Behring erhält Marktzulassung für Privigen® in der Schweiz und in der Europäischen Union

Bern — 05.05.2008

Bern, Schweiz, 5. Mai 2008 – CSL Behring gab heute bekannt, dass sie für ihr neues 10-prozentiges Immunglobulin-Produkt Privigen von Swissmedic, dem Schweizerischen Heilmittelinstitut, im April die Marktzulassung erhalten hat. Privigen wurde zudem von der Europäischen Kommission in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union und den EWR Staaten Norwegen und Island zugelassen. Die Markteinführung in der Schweiz ist im Herbst 2008 vorgesehen. Die Einführung von Privigen in anderen europäischen Märkten wird schrittweise ab Ende 2008 erfolgen. Das neue Produkt wurde im Februar in den USA, dem weltweit grössten Markt für Immunglobulin-Therapeutika, eingeführt. In der Schweiz und in der Europäischen Union ist das Produkt zugelassen für die Substitutionstherapie bei primären und sekundären Immunmangelkrankheiten, für die Immunmodulation, zum Beispiel bei Kawasaki Syndrom sowie als Begleittherapie bei allogener Knochenmarktransplantation.

Privigen ist eine 10-prozentige Immunglobulin-Lösung für die intravenöse Verabreichung. Das gebrauchsfertige flüssige Privigen ist mit Prolin, einer im menschlichen Körper vorkommenden Aminosäure, stabilisiert und verfügt über eine Lagerfähigkeit bei Raumtemperatur.

Privigen wird von der CSL Behring AG in Bern hergestellt, dem «Center of Excellence» für Immunglobuline der CSL Behring. Für die Herstellung des neuen Produkts wurde in Bern eine Anlage neuester Technologie gebaut, die im Juli 2007 fertig gestellt wurde. Gegenwärtig sind die Arbeiten für die Zertifizierung der Anlage im Gange. Die volle Inbetriebnahme der neuen Anlage, die einer Investition von rund 100 Mio. CHF entspricht, ist 2009 vorgesehen.

Um die erwartete globale Nachfrage nach dem neuen Produkt in Zukunft abdecken zu können, ist ein Ausbau der Anlage um ein zweites Modul geplant, mit dem eine Verdoppelung der Kapazität erreicht werden soll. Der entsprechende Investitionskredit von rund 25 Mio. CHF wurde vom Verwaltungsrat der CSL Limited, dem Mutterkonzern der CSL Behring, gutgeheissen. Die Vorbereitungsarbeiten für den Bau des zweiten Moduls sind bereits angelaufen. Die verdoppelte Kapazität zur Herstellung von Privigen soll ab 2011 zur Verfügung stehen.

Mit Privigen erweitert die CSL Gruppe ihr Portfolio um ein weiteres innovatives Produkt. Der Ausbau der Anlage am Standort Bern mit seinen über 800 Mitarbeitenden stellt eine bedeutende Investition in die Zukunft dar.

Über CSL Behring
CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Plasmaprotein-Biotherapeutika. Im engagierten Einsatz für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten und für die Rettung von Leben fertigt und vermarktet CSL Behring ein Angebot sicherer und wirksamer aus Plasma gewonnener und rekombinanter Produkte und damit verbundener Dienstleistungen. Die Therapeutika des Unternehmens werden eingesetzt zur Behandlung seltener Krankheiten wie Störungen des Immunsystems, Hämophilie, von Willebrand Syndrom und andere Gerinnungsstörungen sowie zur Behandlung von Patienten mit erblichem Emphysem. Weitere Produkte finden Anwendung bei der Prävention von hämolytischen Krankheiten bei Neugeborenen, in der Herzchirurgie, Organtransplantationen sowie in der Behandlung von Verbrennungen. Darüber hinaus betreibt das Unternehmen mit ZLB Plasma eines der weltweit grössten Netzwerke von Plasmaspendezentren. 
CSL Behring ist eine Tochtergesellschaft von CSL Limited, einem biopharmazeutischen Unternehmen mit Hauptsitz in Melbourne, Australien. Besuchen Sie für weitere Informationen die Internetseite www.cslbehring.com

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